Principes aseptiques en grades A et B - pratique et simulation immersive en VR

• Comprendre et intégrer les bonnes pratiques d’entrée et de travail en zone aseptique grades A et B

• Maîtriser l’organisation du travail sous grade A

• Appliquer le séquentiel des opérations incluant les pratiques de monitoring d’environnement

• Adopter les gestuelles sous grade A impactant la qualité du produit

Collaborateurs devant intégrer une équipe de production en zone aseptique (grades A et B).

Vous pouvez participer si vous êtes familiarisé aux GMP et au travail en zones aseptiques grades C/D.

• Définitions - glossaire - grade A

• Description des équipements : UDF/RABS/isolateur

• Nouveauté : découverte immersive de l’environnement d’un grade B par visite virtuelle

• Analyse de risque

• Enfilage des gants et des manchettes - méthode et pratique

• Spécificité des gants stériles

• Procédure d’habillage en Grades A et B (pratique)

• Audit d’habillage en ZAC (pratique-vidéo)

• Comportement en ZAC et sous flux (pratique)

• Transfert de matériel sous flux (en simple / double / triple emballé) (pratique)

• atelier (Pratique en ZAC) : QC - riltration des eaux

• Nouveauté : opération sous un UDF en réalité virtuelle

• Ateliers (pratique en ZAC)

• Réglage de la remplisseuse sous RABS – filling – audit

• Culture cellulaire- APS (Aseptic Process Simulation) - passage en système multi étage

• Organisations spatiale et temporelle du flux + gestion des mouvements (pratique)

• Debriefing