Transfert et comparaison de méthodes analytiques

• Comprendre le processus complet de transfert de méthodes analytiques entre laboratoires
• Appliquer des outils statistiques pour évaluer la justesse, la fidélité et l’exactitude des méthodes
• Comparer efficacement une nouvelle méthode analytique avec une méthode de référence
• Identifier les conditions d’applicabilité et les limites des différentes méthodologies statistiques

Techniciens de laboratoire, aux responsables de laboratoire d’analyse et de contrôle qualité en R&D ou en production, souhaitant approfondir leurs compétences en transfert et comparaison de méthodes analytiques.

• Transfert analytique : fondements scientifiques et réglementaires, transfert ou revalidation sur site, objectifs du transfert
• Rappels sur les outils statistiques de base : moyenne, variance, écart-type, coefficient de variation, distribution, intervalle de confiance, tests d’hypothèse
• Approches statistiques appliquées au transfert : justesse, fidélité, exactitude des résultats, protocole expérimental, critique des approches, exemples et simulations
• Comparaison de méthodes : méthodologies (corrélation, Bland-Altmann, etc.), avantages et inconvénients
• Étude de cas pratiques : description des approches statistiques, réflexion sur la présentation de scénarios