Détails de la formation

Monitoring environnemental (EM) en industrie biopharmaceutique

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Objectifs

Au cours de cette formation très pratique, vous découvrirez les méthodes de contrôle de l’environnement (EM) mises en pratique dans les industries (bio)pharmaceutiques et biotechnologiques, et manipulerez les équipements associés à ces contrôles.

Public cible

Opérateurs de production, techniciens et autres professionnels souhaitant approfondir leurs connaissances en contrôle de l’environnement dans les industries (bio)pharmaceutiques et biotechnologiques.

Conditions de participation

Aucune condition particulière de participation.

Programme

Rappels :

  • Zones à atmosphère contrôlée (ZAC)

  • Contaminations

  • Maîtrise de la contamination

     

Contrôles d’environnement (EM) :

  • Les normes

  • Les méthodes :

    • Contrôle de l’environnement viable :

      • Contrôle des locaux/équipements/matériel

      • Contrôle des opérateurs

    • Contrôle de l’environnement non-viable

    • Contrôle des fluides

  • Plan d’échantillonnage :

    • En qualification initiale

    • En routine