Détails de la formation
Monitoring environnemental (EM) en industrie biopharmaceutique
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Objectifs
Au cours de cette formation très pratique, vous découvrirez les méthodes de contrôle de l’environnement (EM) mises en pratique dans les industries (bio)pharmaceutiques et biotechnologiques, et manipulerez les équipements associés à ces contrôles.
Public cible
Opérateurs de production, techniciens et autres professionnels souhaitant approfondir leurs connaissances en contrôle de l’environnement dans les industries (bio)pharmaceutiques et biotechnologiques.
Conditions de participation
Aucune condition particulière de participation.
Programme
Rappels :
Zones à atmosphère contrôlée (ZAC)
Contaminations
Maîtrise de la contamination
Contrôles d’environnement (EM) :
Les normes
Les méthodes :
Contrôle de l’environnement viable :
Contrôle des locaux/équipements/matériel
Contrôle des opérateurs
Contrôle de l’environnement non-viable
Contrôle des fluides
Plan d’échantillonnage :
En qualification initiale
En routine