Gestion des risques qualité (ICH Q9)

• Décrire les objectifs de la gestion des risques et le contexte réglementaire international

• Expliquer les principes du processus de gestion des risques

• Découvrir et décrire les étapes des processus, des bonnes pratiques et des outils

• Expliquer l’AMDEC/FMEA

Collaborateurs souhaitant acquérir une compréhension approfondie de la gestion des risques dans un contexte réglementaire international.

• Les objectifs de la gestion des risques

• Le contexte réglementaire international sur le sujet

• Les principes, la méthodologie et les outils

• L’implémentation de la méthodologie avec des études de cas et exercices

• La synthèse des messages clefs