Détails de la formation

GMP - niveau avancé

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Objectifs

  • Les raisons pour lesquelles les GMP sont mises en place

  • Le lien vers les législations et les requis principaux en matière d’achat, de logistique, de production, d’emballage, de contrôle et de libération de lots

  • Les éléments principaux liés au Système de gestion de la qualité (QMS) nécessaires au développement et à la production de produits de qualité

  • Comment les GMP se déclinent en pratique dans les fonctions transversales et les opérations

Public cible

Collaborateurs travaillant dans des fonctions réglementaires, d’assurance qualité, en contact avec les autorités ou des sous-traitants.

Conditions de participation

Aucune condition particulière de participation.

Programme

  • Introduction : un peu d’histoire, la raison de la création des GMP et le lien vers la législation

  • Les 5 M ou moyens nécessaires pour la production

  • Les opérations de production

  • La vue hélicoptère et la surveillance

  • Synthèse