Détails de la formation

Intégrité des données

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Objectifs

La démarche de préservation de l’intégrité des données, qui constitue une exigence fondamentale du système qualité pharmaceutique.

Public cible

Tout collaborateur dans le secteur pharmaceutique.

Conditions de participation

Aucune condition particulière de participation.

Programme

  • L’importance de l’intégrité des données dans la réglementation GxP

  • Les exigences réglementaires et recommandations

  • Le système ALCOA+

  • Les règles RGPD

  • Les points clés dans la conception et la validation des systèmes informatisés pour garantir la qualité, l’intégrité et la fiabilité des données

  • L’approche basée sur le cycle de vie des données

  • La gestion des risques et des non-conformités

  • Synthèse