Validation des méthodes analytiques

• Comprendre la notion de validation des méthodes analytiques comme étape finale du développement
• Évaluer les performances des méthodes via les critères de validation
• Appliquer les exigences scientifiques et réglementaires (Directives européennes, FDA, ICH, ISO)
• Utiliser des outils statistiques pour l’analyse des critères de validation

Techniciens, cadres, consultants et professionnels QA souhaitant approfondir leurs connaissances en validation des méthodes analytiques.

• Bases de la validation des méthodes analytiques : objectifs, normes (ICH, ISO, FDA), critères et critères d’acceptation
• Approche harmonisée : harmonisation des critères, erreur totale de mesure, protocoles, profil d’exactitude, profil de risque
• Cas pratiques : étude d’exemples, possibilité d’intégrer des cas issus des laboratoires avec données préalablement envoyées à l’expert